Чистым помещением называется замкнутое пространство, в котором установлен контроль за концентрацией аэрозольных частиц, влажностью, освещенностью, температурным режимом. Помимо наблюдения сотрудники медучреждений предпринимают меры, чтобы снизить загрязненность помещений. Стоит познакомиться с основными стандартами, которым должны отвечать чистые помещения GMP.

Стандарты GMP

Согласно пункту 3, чистые помещения должны отвечать следующим требованиям:

• Материалы, инструменты или продукция должны быть максимально защищены от загрязнения;
• Регулярная влажная уборка, дезинфекция, необходимость техобслуживания, а также мелкого и капитального ремонта;
• Оптимальные показатели освещения, влажности и температуры следует держать под контролем, чтобы предотвратить неблагоприятное воздействие на лекарственные препараты, материалы и инструменты;
• Невозможность проникновения насекомых или животных в стены медучреждения;

Посторонним входить в чистые помещения запрещается. С этой целью в медучреждениях организуется дежурный пост, устанавливаются замки на дверь, размещается вахта. Персонал лечебного учреждения не должен превращать чистое помещение в проходной двор или использовать https://inoxpharm.ru/mebel-gmp/ не по назначению.

Где применяется GMP

Высокие требования к чистым помещениям применяются в медицине, фармакологии, а также на предприятиях, которые заняты на производстве химических средств.

В медучреждениях чистыми помещениями являются операционные, реанимации, помещения для родов и лабораторных исследований.

Важной задачей строителей является предотвратить появление и развитие вирусных инфекций, а также провести профилактику внутри больницы. Эти требования могут быть соблюдены, если соблюдается стандарт GMP, который регламентирует действия персонала и правила эксплуатации медицинских устройств.

В фармакологии стандарты GMP применяются к помещениям, в которых хранятся или производятся лекарственные препараты. Поскольку лекарства могут изменить свойства из-за загрязнений, проекты для фармацевтики разрабатываются с учетом следующих параметров:

• Освещенность;
• Среднесуточная температура;
• Влажность;
• Баланс вытяжного и приточного воздуха.

Предполагается, что проектирование чистых помещений для фармакологии подразумевает обустройство комнат разных классов чистоты (каждый класс соответствует конкретному этапу изготовления медицинских препаратов).

Независимо от сферы применения, стандарты GMP предписывают, что помещения должны быть удобными для персонала и пациентов. Загромождать проходы категорически запрещается. А расстановка медицинской мебели не должна создавать травмоопасные ситуации или способствовать самопроизвольному смешиванию компонентов лекарственных средств.